制剂工艺与技术

◇录52五、卫生管理文件的编制4..................44...(236)六、验证管理文件的编制(237)七、生产管理文件的编制(238)八、质量管理文件的编制(240)九、销售管理文件的编制(242)第七单元物料管理(252)第一节概述(252)一、基本概念(252)二、GMP对物料的要求(253)三、物料管理制度与质量标准(254)第二节采购物料(255)一、采购的程序与要求(255)二、采购过程的质量控制(256)第三节仓储与养护(256)一、物料入库验收(257)二、报验…(257)三、在库养护(259)四、出库验发与退料(260)第四节物料衡算…(262)一、意义…(262)二、物料衡算的方法…(262)三、物料衡算举例(263)第五节不合格品的管理(264)、含义…(264)二、GMP对不合格品的管理要求(264)夏】三、不合格品处理方法…(264)第八单元设备管理(266)第一节GMP对制药设备的要求(266)一、法规管理要求(266)二、剂型最低限度要求(266)第二节设备的前期管理(267)一、设备的规划…(267)