中国药典(2010版)(三部)(国家药典委员会)

中国药典(2010版)(三部)(国家药典委员会)-四书格
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THE END
功能与主治)、〔用法与用量)为饮片的属性。鼓励技术创新,积极参与国际协调。本版药典积极推进自主创新,根据中医学理论和中药成分复杂的特点,建立了能反应中药整体特性的色谱指纹图谱方法,以保证质量的稳定、均一。同时,积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外,本版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,参照与珍稀濒危中药资源保护相关的国际公约及协议,不再新增收颜危野生药材,积极引导人工种养紧缺药材资源的发展。本版药典还积极倡导绿色标准,力求采用毒害小、污染少、有利于节约资源、保护环境、简便实用的检测方法。本版药典在编制工作的组织保障和科学管理方面进行了大胆探索和管理上的创新,有效地推进了药典科研工作的进度和质量。药典部分科研任务首次以《标准研究课题任务书》的形式,明晰承担单位的职责与义务,明确项目的工作任务、研究目标、考核指标及进度要求。首次在编制工作进行的过程中召开全体委员参加的药典工作会议,研究解决药典编制工作中存在的问题。首次采用药典科研任务进展周报制度,通报各承担单位的任务完成进展、上会审评情况和共性问题的改进要求等,有效促进了工作进度和质量提升。本版药典的编制工作充分发挥药典委员的专业特长和技术骨干作用,充分调动社会资源参与药典编制工作的积极性和主动性,充分发挥常设机构的组织协调作用,并通过各种渠道和方式争取专项经费保障,为标准工作提供了重要的保障作用。作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。国家药典委员会2009年12月
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